|
| الـ MOQ: | 1 |
| سعر: | قابل للتفاوض |
| standard packaging: | صندوق كرتون بعد كيس بلاستيكي. 4 أعواد في كل كرتونة |
| Delivery period: | 7-12days |
| طريقة الدفع: | L / C ، D / A ، D / P ، T / T ، ويسترن يونيون ، موني جرام ، باي بال |
| Supply Capacity: | 1500 قطعة في الأسبوع |
وصف التصفية المسبقة للمياه/السوائل الصيدلانية
WECHANGE مرشحات غلاف الألياف الزجاجية المزدوجة مصنوعة من غشاء الألياف الزجاجية البوروسيليكات ومواد دعم PP ممتازة.العبوات المربعة بالألياف الزجاجية توفر كفاءة تصفية عالية ومتسقة مع مجموعة واسعة من تصفية التصنيف.
مرشحات الكارتريز الملتوية بالألياف الزجاجية لديها مساحة تصفية سطحية كبيرة ، ومدة خدمة طويلة ، وضغط أولي منخفض وتوافق كيميائي واسع.لذلك فهي تستخدم على نطاق واسع في عالية النقاء تصفية السائل المعالجة.
تطبيق تصفية الهواء المسبقة للأدوية
خصائص تصفية الهواء المسبقة للصيدلة
خصائص تشغيل تجهيز الهواء الصيدلي
| القطر الخارجي | 2.7 ′′/69 ملم |
| الطول | 10 ′′/254 ملم 20 ′′/508 ملم 30 ′′/762 ملم 40 ′′/1016 ملم |
| حجم المسام | 1، 3، 5، 7، 10μm |
| الحرارة العملية | 80 درجة مئوية |
| ضغط التشغيل |
الاتجاه إلى الأمام: 0.58 MPa ((25±2°C) 0.24MPa ((80±2°C) * لا يوصى باستخدام العكس |
| مناطق التصفية |
5°≥0.34m2؛ 10°≥0.68m2؛ 20°≥1.36m2 30°≥2.04م2؛ 40°≥2.72م2 |
| اختبار النزاهة |
نقطة الفقاعات ≥60KPa ضغط 50KPa ، تدفق الانتشار < 10 ml / min تم استخدام الإيثانول الخالي من الماء كمحلول ترطيب عند 25 درجة مئوية، واستخدمت الهواء المضغوط لاختبار قيم نقطة الفقاعات مقابل تدفقات الانتشار. |
| التعقيم | 30 مرة (121.4 درجة مئوية، 30 دقيقة تعقيم بخار عالي الضغط خارج الاتصال) |
| قدرة البكتيريا على الاحتفاظ |
الحد الأدنى لمعدل الاحتفاظ 107CFU/cm2 تم اختبار المنتج ضد(سيراتيا مارسيسينس)(ATCC14756) باستخدام طريقة ASTM F838. |
| مادة قابلة للاستخراج |
< 50 ملغ/متر2 بعد تعقيم البخار بضغط عالي ((121.4 درجة مئوية،60 دقيقة) ، 25 درجة مئوية ± 2 درجة مئوية غمر في الماء النقي لمدة 24 ساعة |
| السلامة الحيوية | مستوى السموم الداخلية < 0.25 EU / ml ، وحل الاستخراج ليس له سمية حادة |
| النظافة |
لم يتم الكشف عن أي ألياف أو أجسام غريبة أخرى مرئية في السائل المرشح. * اختبار المصباح وفقًا للموسوعة الصينية للأدوية طبعة 2020 <0904> |
معدل تدفق تجهيز الهواء الصيدلاني
مادة هيكل التصفية الجوية الصيدلانية
| الوسائط المرشحة | الألياف الزجاجية |
| طبقة المنحرف | البولي بروبيلين |
| الحواجز/الموانئ | البولي بروبيلين المقاوم لدرجات الحرارة العالية |
| محول | البولي بروبيلين |
| الأختام | السيليكون/EPDM |
لوائح تسمية التصفية المسبقة للهواء الصيدلي
| WF | PL | 0500 | 10 | أ | S | |
| العلامة التجارية | النموذج | مواد التصفية | الدقة | الطول | محول | حلقة |
| WECHANFIB | من فضلك |
إف الألياف الزجاجية |
0150 1.5μm | 5 5 | A 222/ FIN | S السيليكون |
| 10 10 | B 222/سقف النهاية المسطحة | E EPDM | ||||
| 20 20 | C 226/ FIN | V FKM | ||||
| 30 30 | D 226/ السقف المسطح | T PTFE | ||||
| 40 40 | E DOE |
| قائمة المنتجات لخرطوشات المرشحات | |||||
| مواد الغشاء | النوع رقم | التطبيق | حجم المسام | قطرها | الطول |
| μm | ملم | بوصة | |||
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-5-* | تصفية الهواء مسبقاً، تصفية السوائل | 1.5 | 69 | 5" |
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-10-* | 1.5 | 69 | 10 " | |
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-20-* | 1.5 | 69 | 20" | |
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-30-* | 1.5 | 69 | 30" | |
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-40-* | 1.5 | 69 | 40" | |
| محول | "*" حدد نوعالمرفقوحلقة الختم، فهي قابلة للتخصيص ولديها كود الخيارات أدناه: 1,المرفق: A: 222/Fin؛ B: 222/Flat End Cap؛ C: 226/Fin؛ D: 226/Flat End Cap؛ E: DOE. 2,حلقة الختم: S السيليكون E EDPM ((إيثيلين بروبيلين ديين مونومير) V FKM ((الفلور) T PTFE ((بولي تيتراترافلوريو إيثيلين) |
||||
إن خرطوشة المرشح ذات الألياف الزجاجية المزدوجة المستخدمة لترشيح الهواء الصيدلاني مسبقًا هي عنصر تصفية عالي الكفاءة تم تصميمه خصيصًا لأنظمة تنقية الهواء في صناعة الأدوية.تطبيق هذه غطاء المرشح في الصناعة الصيدلانية أمر بالغ الأهمية، حيث أنها توفر تصفية الهواء عالية الجودة، مما يساعد على ضمان بيئة إنتاج معقمة. وهذا بدوره يضمن جودة وسلامة الإنتاج الدوائي.
1صناعة الأدوية: تصفية المصل ومنتجات الدم، والترشيح المسبق لوسائط ثقافة الخلايا، وتصفية تنقية اللقاحات، والترشيح المسبق للهواء.
2صناعة الغذاء: تصفية تصفية النبيذ، تصفية البيرة المسبقة، تصفية الهواء.
* مع قدرات تصفية عالية الكفاءة، فإنه يزيل بفعالية الجسيمات والبكتيريا والفيروسات وغيرها من الملوثات من الهواء،ضمان أن الهواء الذي يدخل منطقة إنتاج الأدوية يلبي معايير التعقيم الصارمة;
* باستخدام تصميم مضاعف ، فإنه يوفر مساحة تصفية أكبر ، وبالتالي تحقيق كفاءة تصفية أعلى في مساحة محدودة.
* يعتمد التصميم على توحيد توزيع تدفق الهواء ، مما يضمن تدفق الهواء بالتساوي عبر سطح الفلتر بأكمله ، وتجنب خسائر ضغط عالية محلية ،وبالتالي تحسين كفاءة التصفية وكفاءة تشغيل النظام;
* نظام صارم لمراقبة الجودة، سير عملية الإنتاج الكامل؛
* فترة تسليم قصيرة
* طريقة دفع مرنة: T/T، L/C، West Union، Paypal؛
* دعم فني مجاني
* يمكن تخصيص أحجام محددة أخرى ؛
الأبعاد ((اسمية):
| زائدة | 69ملم |
| الطول |
10" ((254ملم) ،20" ((508ملم) ،30" ((762ملم) ،40" ((1016ملم) |
مواد البناء:
| الوسائط المرشحة | طبقة المنعطف | الميناء | الحواجز/الموانئ | مواد الأختام |
|
GF ((ألياف الزجاج) |
البولي بروبيلين | البولي بروبيلين |
البولي بروبيلين |
سيلاسيتيك/EPDM |
أداء بطاقة تصفية البيرة:
| الحرارة | 80 درجة مئوية |
| الحد الأقصى للضغط |
0.4 MPa ((21±2°C) 0.24 MPa ((80±2°C) |
| منطقة التصفية الفعالة |
≥0.55 م2/ 10 بوصة ≥2.04 م2/ 30 بوصة |
| اختبار السلامة |
نقطة الفقاعات ≥60KPa ضغط 50KPa، تدفق الانتشار < 10 ml/min تم استخدام الإيثانول الخالي من الماء كمحلول ترطيب عند 25 درجة مئوية، واستخدمت الهواء المضغوط لاختبار قيم نقطة الفقاعات مقابل تدفقات الانتشار. |
| تعقيم البخار | تعقيم البخار في الخط عند 121 °C لمدة 30 دقيقة |
| قدرة الاحتفاظ بالبكتيريا |
الحد الأدنى لمعدل الاحتفاظ 107CFU/cm2 تم اختبار المنتج ضد Serratia marcescens (ATCC14756) باستخدام طريقة ASTM F838. |
| مادة قابلة للاستخراج |
< 50 ملغ/م2 بعد التجميع الذاتي (123 درجة مئوية، 60 دقيقة) ، نقع في الماء المطهر عند 25 درجة مئوية ± 2 درجة مئوية لمدة 24 ساعة. |
| السلامة الحيوية | السموم الداخلية أقل من 0.25 يونيو/ميل، المستخلصات غير السامة بشكل حاد |
| النظافة |
لم يتم الكشف عن أي ألياف أو مواد غريبة أخرى مرئية في المرشح. اختبار المصابيح وفقًا للصينية الصيدلانية طبعة 2020 <0904>. |
|
|
| الـ MOQ: | 1 |
| سعر: | قابل للتفاوض |
| standard packaging: | صندوق كرتون بعد كيس بلاستيكي. 4 أعواد في كل كرتونة |
| Delivery period: | 7-12days |
| طريقة الدفع: | L / C ، D / A ، D / P ، T / T ، ويسترن يونيون ، موني جرام ، باي بال |
| Supply Capacity: | 1500 قطعة في الأسبوع |
وصف التصفية المسبقة للمياه/السوائل الصيدلانية
WECHANGE مرشحات غلاف الألياف الزجاجية المزدوجة مصنوعة من غشاء الألياف الزجاجية البوروسيليكات ومواد دعم PP ممتازة.العبوات المربعة بالألياف الزجاجية توفر كفاءة تصفية عالية ومتسقة مع مجموعة واسعة من تصفية التصنيف.
مرشحات الكارتريز الملتوية بالألياف الزجاجية لديها مساحة تصفية سطحية كبيرة ، ومدة خدمة طويلة ، وضغط أولي منخفض وتوافق كيميائي واسع.لذلك فهي تستخدم على نطاق واسع في عالية النقاء تصفية السائل المعالجة.
تطبيق تصفية الهواء المسبقة للأدوية
خصائص تصفية الهواء المسبقة للصيدلة
خصائص تشغيل تجهيز الهواء الصيدلي
| القطر الخارجي | 2.7 ′′/69 ملم |
| الطول | 10 ′′/254 ملم 20 ′′/508 ملم 30 ′′/762 ملم 40 ′′/1016 ملم |
| حجم المسام | 1، 3، 5، 7، 10μm |
| الحرارة العملية | 80 درجة مئوية |
| ضغط التشغيل |
الاتجاه إلى الأمام: 0.58 MPa ((25±2°C) 0.24MPa ((80±2°C) * لا يوصى باستخدام العكس |
| مناطق التصفية |
5°≥0.34m2؛ 10°≥0.68m2؛ 20°≥1.36m2 30°≥2.04م2؛ 40°≥2.72م2 |
| اختبار النزاهة |
نقطة الفقاعات ≥60KPa ضغط 50KPa ، تدفق الانتشار < 10 ml / min تم استخدام الإيثانول الخالي من الماء كمحلول ترطيب عند 25 درجة مئوية، واستخدمت الهواء المضغوط لاختبار قيم نقطة الفقاعات مقابل تدفقات الانتشار. |
| التعقيم | 30 مرة (121.4 درجة مئوية، 30 دقيقة تعقيم بخار عالي الضغط خارج الاتصال) |
| قدرة البكتيريا على الاحتفاظ |
الحد الأدنى لمعدل الاحتفاظ 107CFU/cm2 تم اختبار المنتج ضد(سيراتيا مارسيسينس)(ATCC14756) باستخدام طريقة ASTM F838. |
| مادة قابلة للاستخراج |
< 50 ملغ/متر2 بعد تعقيم البخار بضغط عالي ((121.4 درجة مئوية،60 دقيقة) ، 25 درجة مئوية ± 2 درجة مئوية غمر في الماء النقي لمدة 24 ساعة |
| السلامة الحيوية | مستوى السموم الداخلية < 0.25 EU / ml ، وحل الاستخراج ليس له سمية حادة |
| النظافة |
لم يتم الكشف عن أي ألياف أو أجسام غريبة أخرى مرئية في السائل المرشح. * اختبار المصباح وفقًا للموسوعة الصينية للأدوية طبعة 2020 <0904> |
معدل تدفق تجهيز الهواء الصيدلاني
مادة هيكل التصفية الجوية الصيدلانية
| الوسائط المرشحة | الألياف الزجاجية |
| طبقة المنحرف | البولي بروبيلين |
| الحواجز/الموانئ | البولي بروبيلين المقاوم لدرجات الحرارة العالية |
| محول | البولي بروبيلين |
| الأختام | السيليكون/EPDM |
لوائح تسمية التصفية المسبقة للهواء الصيدلي
| WF | PL | 0500 | 10 | أ | S | |
| العلامة التجارية | النموذج | مواد التصفية | الدقة | الطول | محول | حلقة |
| WECHANFIB | من فضلك |
إف الألياف الزجاجية |
0150 1.5μm | 5 5 | A 222/ FIN | S السيليكون |
| 10 10 | B 222/سقف النهاية المسطحة | E EPDM | ||||
| 20 20 | C 226/ FIN | V FKM | ||||
| 30 30 | D 226/ السقف المسطح | T PTFE | ||||
| 40 40 | E DOE |
| قائمة المنتجات لخرطوشات المرشحات | |||||
| مواد الغشاء | النوع رقم | التطبيق | حجم المسام | قطرها | الطول |
| μm | ملم | بوصة | |||
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-5-* | تصفية الهواء مسبقاً، تصفية السوائل | 1.5 | 69 | 5" |
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-10-* | 1.5 | 69 | 10 " | |
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-20-* | 1.5 | 69 | 20" | |
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-30-* | 1.5 | 69 | 30" | |
| الألياف الزجاجية | WF-PL-GF-0150-40-* | 1.5 | 69 | 40" | |
| محول | "*" حدد نوعالمرفقوحلقة الختم، فهي قابلة للتخصيص ولديها كود الخيارات أدناه: 1,المرفق: A: 222/Fin؛ B: 222/Flat End Cap؛ C: 226/Fin؛ D: 226/Flat End Cap؛ E: DOE. 2,حلقة الختم: S السيليكون E EDPM ((إيثيلين بروبيلين ديين مونومير) V FKM ((الفلور) T PTFE ((بولي تيتراترافلوريو إيثيلين) |
||||
إن خرطوشة المرشح ذات الألياف الزجاجية المزدوجة المستخدمة لترشيح الهواء الصيدلاني مسبقًا هي عنصر تصفية عالي الكفاءة تم تصميمه خصيصًا لأنظمة تنقية الهواء في صناعة الأدوية.تطبيق هذه غطاء المرشح في الصناعة الصيدلانية أمر بالغ الأهمية، حيث أنها توفر تصفية الهواء عالية الجودة، مما يساعد على ضمان بيئة إنتاج معقمة. وهذا بدوره يضمن جودة وسلامة الإنتاج الدوائي.
1صناعة الأدوية: تصفية المصل ومنتجات الدم، والترشيح المسبق لوسائط ثقافة الخلايا، وتصفية تنقية اللقاحات، والترشيح المسبق للهواء.
2صناعة الغذاء: تصفية تصفية النبيذ، تصفية البيرة المسبقة، تصفية الهواء.
* مع قدرات تصفية عالية الكفاءة، فإنه يزيل بفعالية الجسيمات والبكتيريا والفيروسات وغيرها من الملوثات من الهواء،ضمان أن الهواء الذي يدخل منطقة إنتاج الأدوية يلبي معايير التعقيم الصارمة;
* باستخدام تصميم مضاعف ، فإنه يوفر مساحة تصفية أكبر ، وبالتالي تحقيق كفاءة تصفية أعلى في مساحة محدودة.
* يعتمد التصميم على توحيد توزيع تدفق الهواء ، مما يضمن تدفق الهواء بالتساوي عبر سطح الفلتر بأكمله ، وتجنب خسائر ضغط عالية محلية ،وبالتالي تحسين كفاءة التصفية وكفاءة تشغيل النظام;
* نظام صارم لمراقبة الجودة، سير عملية الإنتاج الكامل؛
* فترة تسليم قصيرة
* طريقة دفع مرنة: T/T، L/C، West Union، Paypal؛
* دعم فني مجاني
* يمكن تخصيص أحجام محددة أخرى ؛
الأبعاد ((اسمية):
| زائدة | 69ملم |
| الطول |
10" ((254ملم) ،20" ((508ملم) ،30" ((762ملم) ،40" ((1016ملم) |
مواد البناء:
| الوسائط المرشحة | طبقة المنعطف | الميناء | الحواجز/الموانئ | مواد الأختام |
|
GF ((ألياف الزجاج) |
البولي بروبيلين | البولي بروبيلين |
البولي بروبيلين |
سيلاسيتيك/EPDM |
أداء بطاقة تصفية البيرة:
| الحرارة | 80 درجة مئوية |
| الحد الأقصى للضغط |
0.4 MPa ((21±2°C) 0.24 MPa ((80±2°C) |
| منطقة التصفية الفعالة |
≥0.55 م2/ 10 بوصة ≥2.04 م2/ 30 بوصة |
| اختبار السلامة |
نقطة الفقاعات ≥60KPa ضغط 50KPa، تدفق الانتشار < 10 ml/min تم استخدام الإيثانول الخالي من الماء كمحلول ترطيب عند 25 درجة مئوية، واستخدمت الهواء المضغوط لاختبار قيم نقطة الفقاعات مقابل تدفقات الانتشار. |
| تعقيم البخار | تعقيم البخار في الخط عند 121 °C لمدة 30 دقيقة |
| قدرة الاحتفاظ بالبكتيريا |
الحد الأدنى لمعدل الاحتفاظ 107CFU/cm2 تم اختبار المنتج ضد Serratia marcescens (ATCC14756) باستخدام طريقة ASTM F838. |
| مادة قابلة للاستخراج |
< 50 ملغ/م2 بعد التجميع الذاتي (123 درجة مئوية، 60 دقيقة) ، نقع في الماء المطهر عند 25 درجة مئوية ± 2 درجة مئوية لمدة 24 ساعة. |
| السلامة الحيوية | السموم الداخلية أقل من 0.25 يونيو/ميل، المستخلصات غير السامة بشكل حاد |
| النظافة |
لم يتم الكشف عن أي ألياف أو مواد غريبة أخرى مرئية في المرشح. اختبار المصابيح وفقًا للصينية الصيدلانية طبعة 2020 <0904>. |
